发布时间：2026-07-13 13:10    来源：中国食品报网

　　新食品原料的申报与审批是食品企业布局的核心风向标，也是食品行业创新活力的实时热力图。近年来，国家卫生健康委持续推进“三新食品”（新食品原料、食品添加剂新品种、食品相关产品新品种）的受理与审批工作，为食品行业注入了强劲的创新动能。上半年，国家卫生健康委发布2则“三新食品”公告（2026年第1号、2026年第5号），共批准38种相关产品，其中新食品原料12种，同期另有16种新食品原料被受理、7种新食品原料被纳入终止审查目录、5种新食品原料公开征求意见，行业审评节奏呈现“申报总量回落、审批效率提升”的鲜明特征。

      16项申请被受理

　　上半年，国家卫生健康委共受理新食品原料申请16项，其中国产原料15项、进口原料1项，受理总量为2025年同期的48%。从申报趋势来看，植物来源提取物及活性成分赛道持续扩容，功能性单体成分申报热度延续，微生物相关原料异军突起成为落地新阵地。

　　整体来看，上半年受理品种兼顾天然来源与科技赋能，既延续了对药食同源植物的深度探索，也推动了新型生物制造成分的准入进程，为功能性食品、特殊膳食食品及健康消费品市场储备了丰富的原料资源，预示着食品创新将进一步聚焦精准营养与可持续发展方向。从品类看，植物类原料占比较高，包括玉簪花、牡丹叶、牡丹籽、马黛茶叶等，其中玉簪花已收到审查意见告知书。

　　其中，库拉索芦荟凝胶、N-乙酰神经氨酸、马黛茶叶、N-乙酰氨基葡萄糖、D-阿洛酮糖、威尼斯镰刀菌蛋白已分别于2008年第12号、2017年第7号、2023年第10号、2024年第3号、2025年第4号和2025年第7号公告批准为新食品原料，再次申报并非全新原料的重复申请，而是企业为扩大产品使用范围、调整生产工艺、提升质量标准提出的合规更新需求，帮助已上市原料适配新的市场场景与监管要求。

　　植物类原料如玉簪花、牡丹叶、牡丹籽等申报表现活跃，显示出市场对天然成分的偏好与关注。此外，糖类衍生物如抗性麦芽糊精（可溶性玉米纤维）、N-乙酰氨基葡萄糖等也是申报热点。

      5种原料公开征求意见

　　上半年，国家食品安全风险评估中心共发布2次新食品原料公开征求意见公告，涉及5种新食品原料，涵盖益生菌、植物提取物、新型蛋白及功能性单体等多领域，是下半年新食品原料获批的核心前瞻信号。

　　此次征求意见的5种原料中，动物双歧杆菌乳亚种CP-9从母乳中分离获得，拟纳入《可用于婴幼儿食品的菌种名单》，可直接作为食品原料食用，其代表了微生态制剂的持续创新；葡糖基橙皮苷、丝素蛋白、γ-聚谷氨酸钠、L-麦角硫因均已在美国获得“一般认为安全的物质（GRAS）”资质，其中丝素蛋白在加拿大获批作为食品原料使用，葡糖基橙皮苷和L-麦角硫因在欧盟获批为新型食品（Novel Food）。

　　整体来看，征求意见阶段呈现出品类多元、功能导向明确的特点，反映出监管层面对创新型原料的审慎推进态度，也为后续审批与市场应用奠定了基础。这批原料的后续落地，将为国内营养健康领域的高质量供给提供可持续动力，加速合规技术成果向市场价值转化。

      12种原料获批

　　上半年，国家卫生健康委共发布2次“三新食品”公告，批准12种新食品原料，品类结构多元，覆盖多个赛道。牡丹籽油完成公告内容修订，取消原公告中“食用量≤10克/天”的限制，商业化应用空间进一步拓宽；本土花叶、植物多酚类原料集中获批，凸显国内特色植物资源的研发热度；益生菌菌株、真菌蛋白及微藻类原料同步新增获批，新食品原料创新方向更加多元。这些产品从受理到正式批准的时间最短为10个月、最长35个月。

      新增7个终止审查项目

　　上半年，国家卫生健康委在1月29日、3月31日、6月1日3个集中节点，批量送达新食品原料审评延期通知书，累计产生30条申报项目延期记录（含同款产品重复延期），覆盖22例国产原料申报、3例进口原料申报。其中，抗性麦芽糊精、葡萄糖醛酸内酯（2次延期）、N-乙酰氨基葡萄糖等11例均为今年新受理申报项目。延期审查多集中于功能性强、技术路径新颖的原料，麦角硫因、威尼斯镰刀菌蛋白等热门赛道品种多次延期，反映出热门赛道申报量大、审评工作量高；微生物类如两歧双歧杆菌BGN4、纳豆芽孢杆菌VB205等则体现了微生态领域审查的复杂性。

　　截至6月30日，国家卫生健康委在卫生行政许可公众查询平台累计公布102种终止审查的原料，上半年新增7个终止审查项目。终止审查原料大多源于重复申报、原料实质等同判定、已获批原料拓展应用场景等情形，是审评机构优化审批流程的常态化处置方式，并非否定相关原料的食用价值，这类机制有效提升了审批效率，减少了无效申报占用的公共审评资源。

      企业可建立前置合规评估机制

　　整体而言，上半年国内新食品原料审批工作稳步推进，原料创新与监管规范化并行发展，整体呈现“审批提速、准入路径拓宽”的双轮驱动态势。天然植物源仍是审批基本盘，替代蛋白及生物合成原料等新兴赛道品种显著增加，监管在守住食品安全底线的同时，对前沿技术的包容度明显提升，新食品原料行业竞争已全面迈入以工艺壁垒为核心的“硬核创新”时代。

　　申报、拟获批及获批的新食品原料具有以下几种特点：

　　植物源稳居“C位”，传统原料与活性因子并存。目前，叶、花、油脂等传统原料与多糖、多酚等提取活性因子共同构成申报主力，反映出市场对天然原料的持续偏好。

　　替代蛋白热度不减。继去年威尼斯镰刀菌获批后，今年新增其终止审查和正式受理各1例；紧密镰刀菌蛋白也正式获批，表明我国大食物观战略在新食品原料层面的加速落地。

　　生物合成赛道品种爆发，依托生物酶法和发酵技术品种的申报热度持续增加，其中7种不同工艺的L-麦角硫因首次集体征求意见，成为上半年核心亮点。

　　益生菌开启国产化时代。获批的长双歧杆菌婴儿亚种YLGB-1496、动物双歧杆菌乳亚种XLTG11和征求意见的动物双歧杆菌乳亚种CP-9均为国产自主命名菌株，体现出我国益生菌产业正从国外引进转向自主研发的趋势。

　　业内人士表示，针对今年上半年审批新态势，企业可建立前置合规评估机制：立项前期全面排查已获批同类原料的技术细节，系统评估申报产品在实质等同性等方面的可行性，减少同质化重复申报带来的时间与试验成本损耗。此外，要灵活运用审评结论优化新产品申报路线，精准匹配简化审批路径，高效推进产品产业化落地。 

责任编辑：小牛